I dati supportano il portafoglio di soluzioni per la cura coronarica HeartFlow

28 luglio 2023 di Sean Whooley

HeartFlow ha annunciato oggi i risultati positivi degli studi clinici che hanno valutato il suo portafoglio di tecnologie per la cura coronarica.

HeartFlow, con sede a Mountain View, in California, ha affermato che gli studi dimostrano l'accuratezza, l'utilità e l'efficienza del suo portafoglio. Gli studi RevealPlaque, Decode e Smart-CT hanno esaminato i sistemi basati sull'angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA) dell'azienda.

HeartFlow ha presentato i risultati alla conferenza della Society of Cardiovascolare Computed Tomography (SCCT) di Boston.

L'analisi RoadMap dell'azienda aiuta a identificare in modo non invasivo le stenosi nelle arterie coronarie. La sua analisi FFRCT valuta il flusso sanguigno coronarico e l'analisi della placca caratterizza e quantifica l'aterosclerosi coronarica. Insieme, la soluzione completa offre dati non attualmente disponibili con i tradizionali strumenti diagnostici non invasivi. HeartFlow afferma che ciò consente ai medici di avere un quadro completo della malattia coronarica (CAD) dei pazienti.

I prodotti Plaque Analysis e Roadmap Analysis basati sull’intelligenza artificiale hanno ricevuto l’approvazione della FDA nell’ottobre 2022. La disponibilità commerciale abbraccia Stati Uniti, Regno Unito, Canada, Europa e Giappone. HeartFlow ha incrementato i propri sforzi commerciali raccogliendo 215 milioni di dollari all’inizio di quest’anno.

“Fino ad ora, i medici non avevano accesso ad una visione completa della salute del cuore di un paziente con dati accurati sull'anatomia coronarica, sulla fisiologia e sulla placca. Siamo entusiasti di offrire ora la soluzione completa di HeartFlow, supportata e convalidata dai risultati di questi studi", ha affermato John Farquhar, CEO di HeartFlow. “La nostra azienda continua a impegnarsi per consentire ai fornitori di prendere le migliori decisioni cliniche rafforzando le soluzioni di gestione CAD di precisione con il percorso CCTA”.

RevealPlaque, un ampio studio prospettico globale, ha valutato l'accuratezza dell'analisi delle placche basata sull'intelligenza artificiale rispetto agli ultrasuoni intravascolari (IVUS). L'analisi della placca HeartFlow ha dimostrato un accordo del 95% con l'IVUS, l'attuale gold standard, nella quantificazione e caratterizzazione del volume totale della placca.

Decode ha valutato i cambiamenti nelle decisioni di gestione del trattamento da parte dei medici utilizzando l'analisi della placca insieme al CCTA. Lo ha confrontato con le decisioni prese solo con il CCTA. I medici che hanno utilizzato la combinazione hanno cambiato le loro decisioni gestionali per il 66% dei pazienti rispetto all’utilizzo del solo CCTA. Quasi il 50% dei pazienti con un punteggio di calcio pari a zero è stato riclassificato in seguito alla revisione dell'analisi della placca. HeartFlow afferma che ciò ha evidenziato l'importanza di quantificare la placca totale oltre al semplice calcio.

Smart-CT ha misurato la differenza nel tempo di lettura del CCTA utilizzando l'analisi RoadMap rispetto all'analisi senza. Utilizzando l'analisi RoadMap, i medici leggono i casi il 25% più velocemente mantenendo l'accuratezza diagnostica e guadagnando in efficienza. Lo studio ha inoltre dimostrato che l'analisi RoadMap ha aumentato la coerenza nella diagnosi CAD e ha amplificato la fiducia nelle letture CCTA di oltre il 24%.

HeartFlow ha affermato che i risultati dello studio, oltre al lancio del suo portafoglio all-in-one HeartFlow ONE, segnano una “pietra miliare significativa” nella sua missione.

Archiviato in: Cardiovascolare, Sperimentazioni cliniche, Diagnostica, Salute digitale, Tecnologia sanitaria, Software / IT Etichettato con: HeartFlow